Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiques à usage systémique, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

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teva b.v - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiques à usage systémique, - desloratadine teva est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique;urticaire.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - grippe humaine - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - traitement de influenzain patients âgés d'un an et plus présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus de la communauté. ebilfumin est indiqué pour le traitement des nourrissons de moins de 1 an d'âge pendant une pandémie de grippe (voir la section 5. 2 du résumé des caractéristiques du produit). le médecin traitant doit prendre en compte la pathogénicité de la souche en circulation et de la condition sous-jacente du patient pour s'assurer qu'il existe un avantage potentiel pour l'enfant. la prévention de influenzapost-prévention de l'exposition à des individus de 1 an ou plus après contact avec un diagnostic clinique de cas de grippe virus circule dans la communauté. l'utilisation appropriée d'ebilfumin pour la prévention de la grippe doit être déterminée au cas par cas selon les circonstances et la population à la protection de l'. dans des situations exceptionnelles (e. dans le cas d'une inadéquation entre la circulation et de vaccin contre les souches de virus, et une situation de pandémie) prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus âgés. ebilfumin est indiqué pour le traitement post-exposition de la prévention de la grippe chez les nourrissons de moins de 1 an d'âge pendant une pandémie de grippe (voir la section 5. 2 du résumé des caractéristiques du produit). ebilfumin n'est pas un substitut pour la vaccination contre la grippe.

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teva b.v. - éfavirenz - infections au vih - antiviraux à usage systémique - l'éfavirenz est indiqué dans le traitement par association antivirale d'adultes, d'adolescents et d'enfants âgés de 3 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) 1 (vih-1). l'éfavirenz n'a pas été suffisamment étudié chez les patients avec avancé de la maladie, notamment chez les patients avec un nombre de cd4 < 50 cellules/mm3, ou après échec d'un inhibiteur de la protéase (pi) contenant les schémas. bien que la croix-résistance à l'éfavirenz avec des inhibiteurs de la protéase (ip) n'a pas été documentée, il n'existe actuellement pas de données suffisantes sur l'efficacité de l'utilisation ultérieure de la pi-thérapie combinée à base d'après l'échec des schémas contenant de l'éfavirenz.

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teva pharma b.v. - entacapone - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - entacapone est indiqué comme adjuvant aux préparations standards de lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa destiné aux patients adultes avec la maladie de parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose, qui ne peut pas être stabilisé sur ces combinaisons.

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ratiopharm gmbh - époétine thêta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - d'autres antianémique préparations - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez les patients adultes. traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes chez les patients avec cancer non myéloïde recevant une chimiothérapie.

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teva pharma b.v. - l'acide ibandronique - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - ibandronic acid 50mgibandronic acide teva est indiqué pour la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, des complications osseuses nécessitant une radiothérapie ou une chirurgie) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontré, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas été établie.

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csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hémophilie b - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie b (déficit congénital en facteur ix).

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva est indiqué pour le traitement ofadult et de pédiatrie patients nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie (bcr‑abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne. des adultes et des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron‑alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. patients adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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teva b.v. - irbesartan - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. le traitement de la maladie rénale chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 dans le cadre d'un antihypertenseur medicament régime.